Spoločnosť Guidant Corporation (NYSE:GDT) dnes oznámila, že sa zaregistroval prvý pacient na prvý klinický test na ľuďoch, určený na hodnotenie bezpečnosti plne biologicky absorbovateľného everolimu vymývajúceho platformu stentu, na liečbu ochorenia koronárnej tepny. Na test nazvaný Absorb sa môže prihlásiť až 60 pacientov v Belgicku, Dánsku, Francúzsku, na Novom Zélande, v Poľsku a Holandsku. „Ide o prvý klinický test na svete hodnotiaci plne biologicky absorbovateľné liečivo, vymývajúce koronárny stent a tento počiatočný implantát predstavuje pre Guidant dôležitý medzník. Táto štúdia položí základy pre ďalšiu prácu smerujúcu k tomu, aby sme ponúkli cennú alternatívu k súčasným liekom vymývajúcim koronárny stent, ktoré trvale zostávajú v liečenej koronárnej artérii„ povedal John M.Capek Ph.D., vedúci pre operácie ciev v Guidant Corporation. „Sme nadšení naším programom biologicky absorbovateľného liečiva, vymývajúceho koronárny stent, ktorý je v súlade so stratégiou spoločnosti Guidant zlepšovať biologicky absorbovateľné technológie poskytujúce na mieste inovatívnu špecifickú terapiu ochorení srdca„. Test Absorb bude študovať bezpečnosť biologicky absorbovateľného liečiva, vymývajúceho stenty, ktoré vyvinula Bioabsorbable Vascular Solutions, dcérska spoločnosť Guidant Vascular Intervention, založená v roku 2003 v Silicon Valley. Tieto stenty sú určené na to, aby ich plne absorbovalo cievne tkanivo po obnovení prietoku krvi a na vymývanie liečiva u pacientov s ochorením koronárnych tepien. Spoločnosť Guidant ukončila rozsiahle predklinické testy svojho biologicky absorbovateľného stentu, pričom zhromažďovala údaje o bezpečnosti, dávkovaní liečiva a mechanických vlastnostiach stentu. Klinický test Absorb je štúdia s určeným výberom, s počiatočným hodnotením bezpečnosti (MACE a miera trombózy stentu) po šiestich mesiacoch a po nasledujúcom období piatich rokov. Prvý implantát realizoval tím pod vedením Dr. Johna Ormistona a Dr. Marka Webstera v Auckland City Hospital na Novom Zélande. Dr. Ormiston a profesor Patrick Serruys z Thoraxcenter, Erasmus University Hospital, Rotterdam, budú pôsobiť ako hlavní bádatelia v rámci štúdie. „Keďže pacienti dostávajú čoraz viac koronárnych stentov v náročnejších zložitejších cievach, potrebujeme klinické riešenia, ktoré znížia množstvo implantovaných permanentných kovových platforiem stentov a poskytnú väčšiu pružnosť pri monitorovaní a liečbe pacientov v dlhšom časovom období„, povedal Dr. Ormiston. „Pokrok ktorý sme doteraz dosiahli s biologicky absorbovateľnou technológiou Guidant nás veľmi povzbudil a tešíme sa na ďalší prieskum jej potenciálu ako súčasti testu Absorb„.
Guidant Corporation je svetový líder v liečbe srdcových a cievnych ochorení. Spoločnosť je priekopníkom technológie zachraňujúcej život, čo dnes poskytuje príležitosť na lepší život pre milióny ľudí na celom svete, trpiacich ochorením srdca a ciev. Guidant vyvíja, vyrába a predáva široký sortiment produktov a služieb ktoré umožňujú menej invazívnu starostlivosť u niektorých stavov, ktoré najviac ohrozujú život. Viac informácií nájdete na www.guidant.com.
Autor článku: TASR